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CNAS-CL01-S01 中国计量科学研究院认可方案 Accreditation Scheme for National Institute of Metrology (NIM) 中国合格评定国家认可委员会 2023 年 1 月 1 日发布 2023 年 1 月 1 日实施 第 1 页 共 5 页 CNAS-CL01-S01:2023 前 言 中国计量科学研究院是国际计量委员会（CIPM） 《国家计量基（标）准和国家计 量院签发的校准与测量证书互认协议》（CIPM MRA）的签署成员，是我国的计量科 学研究中心和国家级法定计量技术机构，承担研究、建立、保存、维护国家计量基准 和国家计量标准，复现单位量值，研制标准物质等的职责。 基于中国计量科学研究院在量值溯源体系中的特殊地位和作用，依据 《ILAC-CIPM 对于国家计量院校准和测量能力认可的联合声明》，为确保与亚太计量 合作组织（APMP）联合评审的顺利进行，并确保中国计量科学研究院的检测和校准 能力评审的有效性，制定本认可方案，在认可周期、评审模式、能力表述等方面做出 专门的规定。 本次根据《CIPM 和 ILAC 对于国家计量院校准和测量能力认可的联合声明》 （2020）、APMP 的最新要求、ISO/IEC 17011:2017《合格评定 认可机构通用要求》， 以及国际计量局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织 （ILAC）和国际标准化组织（ISO）2018 年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO 关于计量溯源性的联合声明》等对文件进行了修订。 本次修订为第二次修订，代替 CNAS-SL01:2018 《中国计量科学研究院认可方案》 。 2023 年 1 月 1 日发布 2023 年 1 月 1 日实施 第 2 页 共 5 页 CNAS-CL01-S01:2023 中国计量科学研究院认可方案 1 范围 本认可方案仅适用于 CNAS 对中国计量科学研究院（以下简称 NIM）检测和校 准能力的认可（医学参考测量实验室除外）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。凡是注明日期的引用文件，仅 注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本文件。 CNAS-RL01 实验室认可规则 CNAS-RL02 能力验证规则 CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 CNAS-CL01-G003 ISO/IEC 17011 CIPM-ILAC 测量不确定度的要求 合格评定 认可机构通用要求 对国家计量院校准和测量能力认可的联合声明 CIPM MRA-G-12 CIPM MRA 质量管理体系监督和报告指南 BIPM、OIML、ILAC、ISO 关于计量溯源性的联合声明 3 术语和定义 3.1 校准和测量能力（Calibration and Measurement Capability，CMC） 校准和测量能力（CMC）是指校准实验室在常规条件下能够提供给用户的校准 与测量能力： a) CMC 公布在签署 ILAC 互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中； 或 b) 签署 CIPM 互认协议的各国家计量院（NMIs）的 CMC 公布在国际计量局 （BIPM）关键比对数据库（KCDB）中。 注：CNAS-CL01-G003 对于 CMC 定义中的注 2 不适用于 NIM，NIM 的 CMC 表 述方式见本文件 R.5 条。 3.2 《国家计量基(标)准和国家计量院签发校准与测量证书互认协议》 （CIPM MRA）: 由国际计量委员会（CIPM）起草的国际多边承认协议，在《米制公约》中赋予 其权力，由《米制公约》缔约国和国际计量大会附属成员的国家计量院（NMIs）院 长签署。其目的为： 2023 年 1 月 1 日发布 2023 年 1 月 1 日实施 CNAS-CL01-S01:2023 第 3 页 共 5 页 ● 建立由 NMIs 维护的国家测量基(标)准的等效性； ● 建立 NMIs 签发的校准和测量证书的互认机制； ● 为政府和其他部门签订国际贸易、商业和法务相关的更广泛协定提供可靠的 技术基础。 3.3 同行评审专家（PR）： 符合区域计量组织（RMOs）或国际计量委员会（CIPM）导则要求的，有能力 对国家计量院的技术能力进行评审的人员。 4 认可方案 规则部分（R） R.1 认可周期 NIM 的认可周期为 5 年，认可证书有效期为 5 年。每 5 年 CNAS 对 NIM 实施 1 次复评。5 年认可周期内实施 2 次定期监督，在证书发布之日起的 12 个月内实施第 1 次定期监督，在第 1 次定期监督后的 24 个月内实施第 2 次定期监督，在第 2 次定 期监督后的 24 个月内实施复评审。 注：为保证认可证书的有效期，NIM 最好在证书到期前 3 个月实施复评审。 R.2 评审模式 NIM 采用 CNAS 常规评审和与亚太计量规划组织（APMP）联合评审相结合方式 获得 CNAS 认可。 R.2.1 CNAS 常规评审 R.2.1.1 对已纳入 CIPM MRA 范围的校准能力，初评、复评及不定期监督评审均由 CNAS 选择国内具备能力的评审员进行评审，按照 CNAS 通用认可程序实施，定期监 督直接采信上次常规评审以来的联合评审结果和/或视情况指派国内评审员实施。对 于申请纳入 CIPM MRA 范围的校准能力，按照 R.2.2 实施扩项评审（联合评审）。 注：复评时，国内评审员可视情况采信本认可周期内联合评审的技术评审结果。 R.2.1.2 对没有纳入 CIPM MRA 范围的校准能力，初评、扩项、复评及监督评审均按 照 CNAS 通用认可程序实施，2 次定期监督需覆盖全部没有纳入 CIPM MRA 范围的 校准能力。其中，对于国家计量基准或复现 SI 单位的校准能力的，一般情况下，选 择其他国家或经济体计量院的技术专家进行评审；对于其他校准能力的评审，选择国 内具备能力的评审员进行评审。 R.2.1.3 检测能力由 CNAS 按照通用认可程序选定评审组长和评审员进行评审，2 次定 期监督需覆盖全部检测能力。 R.2.2 联合评审 对于已纳入或申请纳入 CIPM MRA 范围的校准能力，除 CNAS 常规评审之外， 还应按照 CIPM 和 APMP 的要求选择同行评审专家进行评审。评审前，NIM 应向 CNAS 提出国际评审和/或扩大认可范围和/或变更的申请，CNAS 至少指派 1 名主任 2023 年 1 月 1 日发布 2023 年 1 月 1 日实施 第 4 页 共 5 页 CNAS-CL01-S01:2023 评审员作为组长与同行评审专家组成评审组，实施联合评审。组长对相关文件和同行 评审报告进行审查，审查后无异议则技术能力直接采信同行评审结果，向 CNAS 推 荐认可。 R.3 联合评审组职责 R.3.1 评审组长职责： 全面负责评审组的工作，并及时就相关问题与被评审方沟通； a) 与被评审方和同行评审专家沟通，告知评审要求、确定评审日程； b) 主持首末次会议，需要时也可以指派他人主持； c) 收集、审查并提交APMP评审报告； d) 完成并提交CNAS评审报告。 R.3.2 同行评审专家职责： a) 对相应的技术能力进行评审； b) 按APMP的要求完成评审报告，并确定评审发现； c) 对NIM提交的纠正措施计划和实施证据进行评审，确认其有效性，并将确认 结果反馈评审组长。 R.4 现场评审 R.4.1 CNAS 常规评审按照 CNAS 相关作业指导书实施。 R.4.2 联合评审时，国内评审员按照 CNAS 相关作业指导书实施评审，同行评审专家 按照 APMP 的相关要求实施评审。所有评审材料（或副本）均需提交 CNAS。 R.5 认可能力表述 R.5.1 校准和测量能力表述 R.5.1.1 对于纳入 CIPM MRA 范围的校准能力，由于 CIPM 和 APMP 是用参数（参量） 表述能力范围，因此，NIM 应识别和建立认可范围内具体能够校准的测量设备（校 准项目）清单，并公布在 NIM 的网站上，该清单应至少包含以下信息： a) 测量设备（校准项目）名称； b) 校准方法（名称、编号、版本号） ； c) 限制范围和说明（如测量范围的限制、工作介质等） ； NIM 应保留该清单修订的情况，包括每次修订的时间和修订的内容。 R.5.1.2 当 NIM 变更或增加清单中的校准方法时，必须进行方法验证或确认，并保存 相关记录。如果所涉及的校准能力不在认可范围之内，NIM 应向 CNAS 提出扩大认 可范围的申请，将变更或新增的校准能力纳入认可范围后，方可加入清单。 R.5.1.3 对没有纳入 CIPM MRA 范围的校准能力，其表述应符合 CNAS 相关认可文件 要求。 R.5.2 检测能力的表述 NIM 检测能力的表述应符合 CNAS 相关认可文件要求。 R.6 能力验证的要求 2023 年 1 月 1 日发布 2023 年 1 月 1 日实施 CNAS-CL01-S01:2023 第 5 页 共 5 页 NIM 参加的能力验证活动或作为主导实验室组织实施的能力验证活动，只要可 能，应满足 CNAS-RL02 的要求。 准则部分（C） C.1 对 NIM 的认可评审，分别依据下列准则实施： a) 校准能力：CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC 17025）、CNAS-CL01-G001、 CNAS-CL01-A025； b) 检测能力：CNAS-CL01 和 CNAS 发布的相关领域的应用说明。 5 其他 5.1 本方案中与其他认可规范文件规定不一致的，按照本方案执行。本方案未规定的 其他认可相关事宜，当 ILAC、CIPM 或 APMP 均未做规定时，按 CNAS 相关认可文 件执行。 5.2 本方案由 CNAS 负责解释。 2023 年 1 月 1 日发布 2023 年 1 月 1 日实施