临床样本入库存储要求.doc

国家遗传资源库 -临床样本入库存储要求 为促进相关医疗技术产业发展，全面提升国家遗传资源济宁 库的遗传资源的使用率，提高我校的科研竞争力，更好的探讨疾 病发生的分子机制。我校样本库（国家遗传资源济宁库）特为大 家提供样本存储及利用平台。为了能使大家能更有效的利用遗传 资源，特对存储的样本提出以下要求： 1． 准备存储样本人员在我库存储样本之前需与我库取得联系。 2．提供的临床样本需能满足入库的基本要求方能入库。存储 样品最低数量及保存要求如下： 样品种类 血液 数量 不小于 5ml 保存要求 离体 2h 内低温保存， 24h 内-80℃保存 组织样本 重量大于 0.5g RNA later 处理样 RNA later 处理，厚 品 30min 内取样分 度 0.2～0.3cm，RNA 装，冷存。 later 体积为样品体 冷冻处理 离体采集 积 5～10 倍 快速液氮速冻后，冻 存处理。 尿液 不小于 20ml 1 说明尿液种类，确保 尿液的新鲜，避免污 染。取样后 30min 内 处理，冷存。 唾液 不小于 5ml 30min 内分装， -80℃ 保存 粪便 不少于 1g 冷冻干燥后长期保 存 3．所存储样本临床资料必须比较完整（如基本信息、临床检 验、影像、病理等指标）。 4．存储样本必须有知情同意书。 5．存储样本需经伦理审查。 6．存储样本可以有存储人自己进行样本的处理、存储等工作， 也可由样本库专职人员负责存储保存。另外样本库专职工作人员 可提供免费管理等。确保生物样本能按照标准保存方式保存，为 研究提供可靠的临床资料。 具体情况在存储时可商议并签订协议。 7．按照样本使用的规章制度，所存储的样本可以为其它科研 人员提供样本。 附 1: 2 人类遗传资源的伦理原则: (一) 知情同意原则。包括个人知情同意和国家知情同意。 (二) 不伤害原则。指在遗传材料的获取、开发和利用过程中都 不能对受试者施行存在潜在伤害可能性的行为，不论是身 体还是精神上。包括不伤害健康和隐私保护。 (三) 有利原则。进行的研究工作应该是有益于人和社会的。 (四) 公平原则。遗传资源的提供者可以公平合理的分享参与研 究所获得的利益。 (五) 正当原则。包括遗传资源的获取正当性以及专利申请中的 来源披露监管。 附 2：知情同意书基本内容 1 样本捐赠者的基本情况登记。 2 捐赠样本的种类、来源及采集方式。 3 捐赠样本的保存、用途和研究目的，捐赠者可能遭受的安全、 健康和权益的风险及相应保护措施。 4 捐赠者的个人资料隐私保密问题，及相应的保密措施。 5 捐赠者应当享有的相关权利。 6 研究结果的告知及捐赠者的自主决定参与。 7 对无行为能力表达同意的受试者，应经其法定监护人同意并签 名及注明日期。 3